一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡的制作方法

allin2022-09-03  142



1.本实用新型涉及抗体检测技术领域,尤其涉及一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡。


背景技术:

2.手足口病(hand,foot,mouth disease,hfmd)是一种常见的儿童感染性疾病,可由多种肠道病毒引起,多发于学龄前儿童,三岁以下婴幼儿普遍易感。其中ev71是导致手足口病的重要病原之一,除ev71外,柯萨奇a组16型(ca16)、埃可病毒等均可引起手足口病。多数患者症状较轻,但有些病例病情进展迅速,并发中枢神经系统疾病,可致死亡,其中以ev71感染引起的病例尤为严重。近年来,ev71引起手足口病,特别是其所致的重症和死亡病例,已经成为严重的公共卫生问题,引起社会和卫生部门的高度关注。由于该病在儿童中普遍易感,且缺乏有效的预防和治疗措施,接种安全、有效的针对性疫苗成为防控该病最经济有效的手段。
3.ev71型手足口病疫苗是中国领先研发的创新型疫苗,该疫苗用于预防ev71感染所致的手足口病,是唯一可用于预防手足口病的疫苗。二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,是利用二价手足口病灭活疫苗为基础,采用胶体金技术,制备的快速检测试纸卡,该检测试纸卡可对接种过二价手足口病灭活疫苗的人群通过采集血液或者血清来检测人体内疫苗接种情况,判断人体内是否产生抗体。
4.现有的抗体快速检测卡在使用时,采样液体不方便聚集到采样口,容易造成采样液体溢流,测试过程进度慢,且血液采集后完全暴露在空气中,容易被污染;因此,本实用新型提出一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,以解决现有技术中的不足之处。


技术实现要素:

5.针对上述问题,本实用新型的目的在于提供一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,通过设置采样槽、导向槽以及导流槽,并将采样槽侧壁设置成斜坡结构,将导流槽倾斜设置,可以保证采样体液完全进入采样槽,并顺着导流槽进入到检测组件位置,过程中采样体液不易发生溢流现象,且倾斜设置的导流槽可以加快采样体液流入检测组件的速度,提高检测效率。
6.为实现上述目的,本实用新型提供如下技术方案:
7.一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,包括检测卡本体,所述检测卡本体上设有采样槽,所述采样槽内侧壁为斜坡结构,所述斜坡结构上设有导向槽,所述检测卡本体内部设有导流槽,所述导流槽倾斜设置,所述导流槽连通采样槽底部一侧,所述导向槽连通采样槽底部另一侧,所述导流槽一侧的检测卡本体内部设有检测组件,所述检测卡本体上设有显示槽,所述显示槽与检测组件位置适配,所述显示槽上设有透明膜层;
8.所述检测卡本体外侧上方设有上盖体,所述检测卡本体外侧下方设有下盖体,所
述上盖体和下盖体活动连接,所述下盖体与检测卡本体侧壁活动连接。
9.进一步改进在于:所述检测卡本体包括底托层、检测层和包边层,所述检测层设置在底托层上方,所述包边层设置在检测层底部,且四侧向上弯折后包覆住底托层和检测层的侧壁。
10.进一步改进在于:所述检测组件包括t型吸水条、胶体金垫、检测膜材和吸收垫,所述胶体金垫设置在t型吸水条一侧,所述检测膜材设置在胶体金垫一侧,所述吸收垫设置在检测膜材一侧,所述检测膜材上设有检测线和参照线。
11.进一步改进在于:所述t型吸水条一端位于导流槽内,另一端延伸出导流槽,所述胶体金垫一端位于t型吸水条下方,所述胶体金垫另一端位于检测膜材上方,所述吸收垫一端搭设在检测膜材上方。
12.进一步改进在于:所述上盖体底部四角处设有定位销,所述下盖体顶部四角处设有与定位销适配的定位孔。
13.进一步改进在于:所述检测卡本体两侧设有滑条,所述下盖体内侧设有与滑条相适配的滑槽。
14.进一步改进在于:所述检测卡本体下方两侧设有第一磁条,所述第一磁条设置高度高于采样槽设置高度,所述下盖体顶部两侧设有与第一磁条适配的第二磁条。
15.进一步改进在于:所述上盖体上设有防滑线,所述下盖体正面设有标签槽。
16.进一步改进在于:所述检测卡本体一端对称设有弧形凹槽,所述弧形凹槽内设有防滑凸点。
17.进一步改进在于:所述透明膜层与检测层胶粘固定,所述检测层底部边缘与底托层顶部边缘胶粘固定,所述包边层内侧与底托层底部、侧壁以及检测层侧壁胶粘固定。
18.本实用新型的有益效果为:本实用新型通过设置采样槽、导向槽以及导流槽,并将采样槽侧壁设置成斜坡结构,将导流槽倾斜设置,可以保证采样体液完全进入采样槽,并顺着导流槽进入到检测组件位置,过程中采样体液不易发生溢流现象,且倾斜设置的导流槽可以加快采样体液流入检测组件的速度,提高检测效率;
19.通过在检测卡本体上设置上盖体和下盖体,可以对检测卡本体进行防护,且通过将下盖体与检测卡本体滑动设置,可以在采样体液进入到采样槽内,利用下盖体密封住采样槽,避免采样槽内的采样体液受到空气污染,能够保证采样体液的洁净度,进而保证检测结果的精准度。
附图说明
20.图1为本实用新型结构外观示意图;
21.图2为本实用新型下盖体与检测卡本体安装结构示意图;
22.图3为本实用新型采样槽结构示意图;
23.图4本为实用新型检测卡本体内部结构俯视示意图;
24.图5本为实用新型检测卡本体内部结构主视示意图;
25.图6为本实用新型检测卡本体结构侧视示意图;
26.图7为本实用新型图1中a处结构放大示意图;
27.图8为本实用新型图1中b处结构放大示意。
28.其中:1、检测卡本体;2、采样槽;3、导向槽;4、导流槽;5、显示槽;6、透明膜层;7、上盖体;8、下盖体;9、底托层;10、检测层;11、包边层;12、t型吸水条;13、胶体金垫;14、检测膜材;15、吸收垫;16、检测线;17、参照线;18、定位销;19、定位孔;20、滑条;21、第一磁条;22、第二磁条;23、防滑线;24、标签槽;25、弧形凹槽。
具体实施方式
29.为了加深对本实用新型的理解,下面将结合实施例对本实用新型做进一步详述,本实施例仅用于解释本实用新型,并不构成对本实用新型保护范围的限定。
30.实施例一
31.根据图1-8所示,本实施例提出一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,包括检测卡本体1,所述检测卡本体1上设有采样槽2,所述采样槽2内侧壁为斜坡结构,所述斜坡结构上设有导向槽3,所述检测卡本体1内部设有导流槽4,所述导流槽4倾斜设置,所述导流槽4连通采样槽2底部一侧,所述导向槽3连通采样槽2底部另一侧,所述导流槽4一侧的检测卡本体1内部设有检测组件,所述检测卡本体1上设有显示槽5,所述显示槽5与检测组件位置适配,所述显示槽5上设有透明膜层6;
32.所述检测卡本体1外侧上方设有上盖体7,所述检测卡本体1外侧下方设有下盖体8,所述上盖体7和下盖体8活动连接,所述下盖体8与检测卡本体1侧壁活动连接。
33.所述检测组件包括t型吸水条12、胶体金垫13、检测膜材14和吸收垫15,所述胶体金垫13设置在t型吸水条12一侧,所述检测膜材14设置在胶体金垫13一侧,所述吸收垫15设置在检测膜材14一侧,所述检测膜材14上设有检测线16和参照线17。
34.所述t型吸水条12一端位于导流槽4内,另一端延伸出导流槽4,所述胶体金垫13一端位于t型吸水条12下方,所述胶体金垫13另一端位于检测膜材14上方,所述吸收垫15一端搭设在检测膜材14上方。
35.进行二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体检测时,首先将上盖体7从下盖体8上拔出,露出透明膜层6及显示槽5,然后向下滑动下盖体8,露出采样槽2,然后将采样体液滴入采样槽2,然后向上滑动下盖体8,使其对采样槽2进行密封,采样体液顺着采样槽2的斜坡结构以及导向槽3进入到采样槽2底部,然后顺着倾斜设置的导流槽4网检测组件一侧流动,在t型吸水条12的吸引下,采样体液进入到胶体金垫13处,与胶体金垫13上标记的二价手足口病灭活疫苗破碎产物结合成抗原抗体复合物,抗原抗体复合物上行到检测膜材14时:
36.当被测抗原的另一结合位点与包被在此处的二价手足口病灭活疫苗破碎产物结合,则会形成单抗体结合两个抗原(双抗原夹心)的金标复合物,因有金颗粒在此沉积,此时检测线16进行显色,未结合抗原的金标抗体上行到参照线17,与“抗金标抗体”结合,同步发生显色,此时检测线16和参照线17均显色,则表示检测结果为阳性;
37.当检测线16未进行显色,参照线17发生显色,则表示检测结果为阴性;
38.当检测线16和参照线17均未发生显色,则表示检测结果为无效测试;
39.当采样体液继续上行至吸收垫15后,则被吸收垫15吸收多余的采样体液。
40.实施例二
41.根据图1-8所示,本实施例提出一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,包括检测卡本体1,所述检测卡本体1上设有采样槽2,所述采样槽2内侧壁为斜坡结
构,所述斜坡结构上设有导向槽3,所述检测卡本体1内部设有导流槽4,所述导流槽4倾斜设置,所述导流槽4连通采样槽2底部一侧,所述导向槽3连通采样槽2底部另一侧,所述导流槽4一侧的检测卡本体1内部设有检测组件,所述检测卡本体1上设有显示槽5,所述显示槽5与检测组件位置适配,所述显示槽5上设有透明膜层6;
42.所述检测卡本体1外侧上方设有上盖体7,所述检测卡本体1外侧下方设有下盖体8,所述上盖体7和下盖体8活动连接,所述下盖体8与检测卡本体1侧壁活动连接。
43.所述检测卡本体1包括底托层9、检测层10和包边层11,所述检测层10设置在底托层9上方,所述包边层11设置在检测层10底部,且四侧向上弯折后包覆住底托层9和检测层10的侧壁,通过将检测卡本体1设置成底托层9、检测层10和包边层11组成,可以使得检测卡本体1结构强度高,不易发生折断现象,进而保证能够保证采样体液能够顺利到达检测组件处被检测,降低无效检测的概率。
44.所述检测组件包括t型吸水条12、胶体金垫13、检测膜材14和吸收垫15,所述胶体金垫13设置在t型吸水条12一侧,所述检测膜材14设置在胶体金垫13一侧,所述吸收垫15设置在检测膜材14一侧,所述检测膜材14上设有检测线16和参照线17。
45.所述t型吸水条12一端位于导流槽4内,另一端延伸出导流槽4,所述胶体金垫13一端位于t型吸水条12下方,所述胶体金垫13另一端位于检测膜材14上方,所述吸收垫15一端搭设在检测膜材14上方。
46.所述上盖体7底部四角处设有定位销18,所述下盖体8顶部四角处设有与定位销18适配的定位孔19。
47.所述检测卡本体1两侧设有滑条20,所述下盖体8内侧设有与滑条20相适配的滑槽。
48.所述检测卡本体1下方两侧设有第一磁条21,所述第一磁条21设置高度高于采样槽2设置高度,所述下盖体8顶部两侧设有与第一磁条21适配的第二磁条22,第一磁条21可以起到限位作用,当利用下盖体8密封采样槽2时,第二磁条22会与第一磁条21底部磁性吸附,防止下盖体8向下脱落。
49.所述上盖体7上设有防滑线23,防滑线23可以增大摩擦,便于检测人员拔出上盖体7,所述下盖体8正面设有标签槽24,通过设置标签槽24可以便于检测人员对检测卡进行标记,避免多个检测卡之间发生混乱。
50.所述检测卡本体1一端对称设有弧形凹槽25,所述弧形凹槽25内设有防滑凸点,通过设置弧形凹槽25以及防滑凸点,可以便于检测人员稳定的手持住检测卡本体1,防止其从手中脱落。
51.所述透明膜层6与检测层10胶粘固定,所述检测层10底部边缘与底托层9顶部边缘胶粘固定,所述包边层11内侧与底托层9底部、侧壁以及检测层10侧壁胶粘固定。
52.本实用新型通过设置采样槽2、导向槽3以及导流槽4,并将采样槽2侧壁设置成斜坡结构,将导流槽4倾斜设置,可以保证采样体液完全进入采样槽2,并顺着导流槽4进入到检测组件位置,过程中采样体液不易发生溢流现象,且倾斜设置的导流槽4可以加快采样体液流入检测组件的速度,提高检测效率;
53.通过在检测卡本体1上设置上盖体7和下盖体8,可以对检测卡本体1进行防护,且通过将下盖体8与检测卡本体1滑动设置,可以在采样体液进入到采样槽2内,利用下盖体8
密封住采样槽2,避免采样槽2内的采样体液受到空气污染,能够保证采样体液的洁净度,进而保证检测结果的精准度。
54.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解,本实用新型不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理,在不脱离本实用新型精神和范围的前提下,本实用新型还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

技术特征:
1.一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,包括检测卡本体(1),其特征在于:所述检测卡本体(1)上设有采样槽(2),所述采样槽(2)内侧壁为斜坡结构,所述斜坡结构上设有导向槽(3),所述检测卡本体(1)内部设有导流槽(4),所述导流槽(4)倾斜设置,所述导流槽(4)连通采样槽(2)底部一侧,所述导向槽(3)连通采样槽(2)底部另一侧,所述导流槽(4)一侧的检测卡本体(1)内部设有检测组件,所述检测卡本体(1)上设有显示槽(5),所述显示槽(5)与检测组件位置适配,所述显示槽(5)上设有透明膜层(6);所述检测卡本体(1)外侧上方设有上盖体(7),所述检测卡本体(1)外侧下方设有下盖体(8),所述上盖体(7)和下盖体(8)活动连接,所述下盖体(8)与检测卡本体(1)侧壁活动连接。2.根据权利要求1所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述检测卡本体(1)包括底托层(9)、检测层(10)和包边层(11),所述检测层(10)设置在底托层(9)上方,所述包边层(11)设置在检测层(10)底部,且四侧向上弯折后包覆住底托层(9)和检测层(10)的侧壁。3.根据权利要求1所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述检测组件包括t型吸水条(12)、胶体金垫(13)、检测膜材(14)和吸收垫(15),所述胶体金垫(13)设置在t型吸水条(12)一侧,所述检测膜材(14)设置在胶体金垫(13)一侧,所述吸收垫(15)设置在检测膜材(14)一侧,所述检测膜材(14)上设有检测线(16)和参照线(17)。4.根据权利要求3所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述t型吸水条(12)一端位于导流槽(4)内,另一端延伸出导流槽(4),所述胶体金垫(13)一端位于t型吸水条(12)下方,所述胶体金垫(13)另一端位于检测膜材(14)上方,所述吸收垫(15)一端搭设在检测膜材(14)上方。5.根据权利要求1所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述上盖体(7)底部四角处设有定位销(18),所述下盖体(8)顶部四角处设有与定位销(18)适配的定位孔(19)。6.根据权利要求1所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述检测卡本体(1)两侧设有滑条(20),所述下盖体(8)内侧设有与滑条(20)相适配的滑槽。7.根据权利要求1所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述检测卡本体(1)下方两侧设有第一磁条(21),所述第一磁条(21)设置高度高于采样槽(2)设置高度,所述下盖体(8)顶部两侧设有与第一磁条(21)适配的第二磁条(22)。8.根据权利要求1所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述上盖体(7)上设有防滑线(23),所述下盖体(8)正面设有标签槽(24)。9.根据权利要求1所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述检测卡本体(1)一端对称设有弧形凹槽(25),所述弧形凹槽(25)内设有防滑凸点。10.根据权利要求2所述的一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,其特征在于:所述透明膜层(6)与检测层(10)胶粘固定,所述检测层(10)底部边缘与底托层(9)顶部边缘胶粘固定,所述包边层(11)内侧与底托层(9)底部、侧壁以及检测层(10)侧壁胶粘
固定。

技术总结
本实用新型公开了一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡,涉及抗体检测技术领域,包括检测卡本体,所述检测卡本体上设有采样槽,所述检测卡本体内部设有导流槽,所述导流槽一侧的检测卡本体内部设有检测组件,所述检测卡本体上设有显示槽,所述显示槽与检测组件位置适配,所述显示槽上设有透明膜层,所述检测卡本体外侧上方设有上盖体;通过设置采样槽、导向槽以及导流槽,并将采样槽侧壁设置成斜坡结构,将导流槽倾斜设置,可以保证采样体液完全进入采样槽,并顺着导流槽进入到检测组件位置,过程中采样体液不易发生溢流现象,且倾斜设置的导流槽可以加快采样体液流入检测组件的速度,提高检测效率。提高检测效率。提高检测效率。


技术研发人员:张浩然 陈良宇
受保护的技术使用者:艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
技术研发日:2021.12.14
技术公布日:2022/7/5
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