用于管的无菌结合装置的制作方法

allin2025-03-30  19


本发明涉及输送液态或气态流体的领域,且更特别是涉及一种用于将两个无菌管耦接在一起的无菌结合装置。


背景技术:

1、结合组件被已知用于将无菌管道连接在一起,所述无菌管道与制药行业的回路元件(诸如过滤器、离心机、泵、柔性塑料材料制成的储罐或者诸如生物处理器的处理容器)相连。

2、这种组件一般包括两个结合装置,用于在每个结合装置已附接至各自的管道端部后连接在一起。每个装置包括管状本体,所述管状本体限定了被布置成接收管道端部的通道。本体具有前端面,所述前端面带有环形的密封元件,所述环形的密封元件牢固地紧固至前端面,并且利用所述环形的密封元件,管道端部旨在达成防泄露接触。密封元件被覆盖在保护膜中,保护膜呈条带的形式,所述条带被对折,一部分可去除地粘附至密封元件的自由侧翼,并且另一个部分形成从第一部分突伸的舌部。

3、在管道端部已经接合在本体中后,装置在同一轴线上彼此面对地放置,以及然后它们朝向彼此移动,直到保护膜达成接触,并且密封元件被轻微压缩。通过拉动舌部而同时地去除保护膜,使密封元件的侧向侧翼达成彼此密封接触,并且因此引起形成无菌通道,用于使流体在两个管道之间通过。在借助于夹具锁定装置的相对位置之前,装置被一起移近。

4、在一批药品生产过程的结尾处,所有管道和耦接装置通常都会被去除并焚化。发现对它们进行翻新(清洗、消毒等)不仅成本高昂,而且还存在损坏装置(磨损、破损、或甚至失去部件)的风险。

5、然而,人们发现这种装置具有许多部件,因此仅用于一次性使用对所述部件进行制造就特别昂贵。还理想的是在装置断开连接时能对滞留在管道中的任何流体流进行限制甚至消除。

6、为此目的,文献fr-a-3117569设想将结合装置配备有密封元件,所述密封元件使得既可以确保管结合处的密封性,又可以在断开连接之前完全阻塞通道。然而,利用这种装置,可能在之前未用密封元件阻塞通道的情况下断开连接,因此有可能出现人为错误。


技术实现思路

1、发明目的

2、因此,本发明目的是提出一种用于管的无菌结合装置,其至少部分地能够解决上述问题。

3、发明概述

4、为此,本发明提供了一种用于管的无菌结合装置,该装置包括:

5、-管状插入件,所述管状插入件限定了通道,并具有第一端部段和第二端部段,第一端部段设置有将其连接至管的器件,第二端部段旨在延伸到所述管以外;

6、-环形本体,所述环形本体包括安装在插入件的第二端部段上的第一端部段,以及包括第二端部段,该第二端部段从插入件的所述第二端部段轴向突伸以与插入件的所述第二端部段限定壳体;

7、-密封元件,所述密封元件在插入件的第二端部段的前端面与环形本体的第二部段的内部台阶之间地设置在壳体中,并且所述密封元件可从其中该密封元件界定流体流截面的第一状态变形至其中密封元件完全阻塞通道的第二状态,密封元件被布置成在轴向压缩的作用下从其第一状态进入其第二状态;以及

8、-用于与另一个结合装置耦接的器件。

9、本体的第一端部段安装在插入件上,以便可在插入件的突伸位置和与插入件的平齐位置之间沿轴向移动,在所述突伸位置,密封元件处于其第一状态,在所述平齐位置,密封元件轴向上被充分压缩以处于其第二状态。

10、根据本发明:

11、-操纵套筒在连接位置和断开连接位置之间可旋转地安装在本体上,并且耦接至插入件,以响应于套筒从连接位置到断开连接位置的旋转,将本体从突伸位置轴向移动到平齐位置;以及

12、-耦接器件被布置成仅在套筒处于断开连接位置时才允许结合装置和另一个结合装置脱离耦接。

13、因此,有必要将操纵套筒置于断开连接位置,并且因此通过密封元件阻塞通道,使装置彼此脱离耦接,从而限制人为错误的任何风险。

14、特别是,该装置包括用于将本体锁定在平齐位置的器件。

15、特别是,密封元件具有从环形本体的第二部段突伸的前端面,在所述前端面上可去除地紧固有保护膜,该膜在其上具有向下折叠的拉舌部,所述拉舌部具有连接至保护膜边缘的第一端,以及从膜的边缘突伸、与拉舌部的第一端相反的第二端。

16、因此,密封元件既能作用密封管的结合处,又能作用完全阻塞通道,并且因此限制装置的部件数量。

17、特别是,本体的第一端部段包括锁定凸片,所述锁定凸片从本体的前端面突伸,并且在自由端包括旨在与另一个结合装置的边缘配合的锯齿部,并且套筒的一个端部在外侧上设置有至少一个旨在与另一个结合装置的锁定凸片配合的颈箍部分,颈箍部分和锁定凸片形成所述锁定器件。

18、特别是,管状插入件设置有杆,所述杆轴向悬臂式延伸至通道中,以具有从插入件的第二端部段突伸的自由端部分。密封元件在其第一状态下界定的流体流截面于是大于杆的横截面,并且密封元件在其第二状态下包封所述杆。

19、特别是,套筒从连接位置到断开连接位置的旋转基本上等于180度。

20、本发明还提供了一种用于将两个管结合在一起的组件,所述组件包括两个这样的结合装置。

21、有利的是,两个结合装置是相同的。

22、本发明还提供了一种方法,用于将借助于这种结合组件结合的两个管断开连接,该方法包括以下步骤:

23、-使两个装置的套筒从连接位置来到断开连接位置;以及

24、-彼此远离地轴向移动所述装置。



技术特征:

1.一种用于管的无菌结合装置(10),包括:

2.根据权利要求1所述的装置,包括用于将所述本体(30)锁定在所述平齐位置的锁定器件(29.1、31.1)。

3.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述密封元件(40)包括从所述环形本体的第二部段突伸的前端面,并且在所述前端面上可去除地紧固有保护膜(50),所述膜在其上具有向下折叠的拉舌部(51),所述拉舌部带有与所述保护膜的边缘连接的第一端,以及从所述膜的边缘突伸、与所述拉舌部的第一端相反的第二端。

4.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述本体的第一端部段包括从所述本体(30)的前端面突伸的锁定凸片(36),并且在自由端处包括锯齿部(36.1),所述锯齿部旨在与另一个结合装置的边缘配合,并且其中所述套筒(60)的一个端部在外部设置有旨在与另一个结合装置的锁定凸片配合的至少一个颈箍部分(63),所述颈箍部分和所述锁定凸片形成所述锁定器件。

5.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述管状插入件设置有杆(25),所述杆轴向悬臂式延伸至所述通道中以具有从所述插入件(20)的第二端部段(20.2)突伸的自由端部分(25.1),由所述密封元件(40)在其第一状态下界定的流体流截面大于所述杆的横截面,并且所述密封元件在其第二状态下包封所述杆。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述套筒(60)从所述连接位置到所述断开连接位置的旋转基本上等于180度。

7.一种两个管(100、200)的结合组件(1),其包括两个根据前述权利要求中任一项所述的结合装置(10a、10b)。

8.根据权利要求7所述的组件(1),其中两个结合装置(10a、10b)是相同的。

9.一种将借助于根据权利要求8所述的结合装置而结合的两个管(100、200)断开连接的方法,所述方法包括以下步骤:


技术总结
本发明涉及用于管的无菌结合装置,以及包括两个结合装置的两个管的结合组件。

技术研发人员:P·吉亚尔
受保护的技术使用者:派克汉尼汾(欧洲、中东和非洲)公司
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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