本发明涉及营养补充剂,尤其涉及一种用于减重术后的复合制剂及其制备方法。
背景技术:
1、肥胖已成为全球性健康问题。为了治疗严重肥胖,越来越多的患者选择接受减重手术,如胃旁路术、袖状胃切除术等。这些手术通过缩小胃容量或改变消化系统结构,帮助患者控制食量,改变进食习惯,从而达到减重目的。
2、减重手术虽然有效,但大部分术后患者都会面临营养素缺乏的风险,尤其是术前已经有维生素缺乏的患者,术后面临营养素缺乏的风险更高。术后患者长期营养素缺乏可引发贫血、骨质疏松等并发症,严重威胁患者健康。
3、术后患者面临营养素缺乏风险,第一方面是因为患者进食量减少,营养素摄入不足;第二方面是手术改变了消化系统解剖结构和生理功能,影响营养素的消化吸收,尤其是胃旁路术,食物不经过十二指肠和空肠上段,导致脂溶性维生素、维生素b12、铁等营养素吸收不足。因此,减重手术后患者主要通过口服普通维生素和矿物质补充剂来预防营养缺乏。
4、目前,针对减重手术后患者的特殊生理情况,普通维生素和矿物质补充剂往往不能满足其营养需求。由于手术导致消化系统发生剧烈变化,尤其是部分肠胃被切除,严重影响了患者对维生素等营养物质的吸收利用。但由于普通维生素和矿物质补充剂在成分,含量,剂型设计上未考虑减重手术患者特殊生理情况,减重手术患者在使用时存在以下问题:
5、(1)普通片剂或胶囊在胃内停留时间短,释放不完全,影响维生素吸收;
6、(2)维生素和矿物质补充剂各成分剂量不足,补充效果有限;尤其未考虑减重手术后患者的特殊生理情况,患者急需的营养素,如铁、钙、维生素a,b1,b12等未添加或是剂量不足。
7、因此,亟需研发一种专门针对减重手术后患者的特殊维生素矿物质补充剂,以更好地满足其对微量营养素的补充需求,改善营养状况,促进术后恢复和长期维持人体需要的维生素和矿物质。
技术实现思路
1、本发明公开了一种用于减重术后的复合制剂及其制备方法,以解决相关技术中普通维生素和矿物质补充剂不能满足减重术后患者营养需求的技术问题。
2、为了解决上述问题,本发明采用下述技术方案:
3、本发明的第一个方面提供了一种用于减重术后的复合制剂。
4、本发明用于减重术后的复合制剂,包括活性成分和草本成分,所述活性成分包括维生素a或其来源、维生素b1或其来源、维生素b6或其来源、维生素b12或其来源中的至少两种,所述活性成分还包括钙或其来源、铁或其来源、锌或其来源和硒或其来源;所述草本成分包括枸杞子、大枣、黄芪、金银花、藏红花、芝麻、当归、白术、绿茶提取物中的一种或多种。
5、根据一个可选的实施方式,所述活性成分包括维生素a或其来源、维生素b1或其来源、维生素b6或其来源、维生素b12或其来源、钙或其来源、铁或其来源、锌或其来源和硒或其来源;所述草本成分包括枸杞子、大枣、黄芪、金银花、藏红花、芝麻、当归、白术和绿茶提取物。
6、根据一个可选的实施方式,所述活性成分包括β-胡萝卜素、醋酸视黄酯、l-抗坏血酸、胆钙化醇、dl-α-醋酸生育酚、硝酸硫胺素、核黄素5’-磷酸钠、烟酰胺、d-泛酸钙、盐酸吡哆醇、叶酸、氰钴胺、d-生物素、柠檬酸钙、碳酸钙、富马酸亚铁、氧化镁、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌、硒蛋白、葡萄糖酸镁、酒石酸胆碱;所述草本成分包括枸杞子、大枣、黄芪、金银花、藏红花、芝麻、当归、白术、绿茶提取物。
7、根据一个可选的实施方式,每单位复合制剂中,包括如下重量的组分:2.0~2.5mg的β-胡萝卜素、300~400μg的醋酸视黄酯、50~70mg的l-抗坏血酸、10~15μg的胆钙化醇、10~14mg的dl-α-醋酸生育酚、10~30mg的硝酸硫胺素、3~8mg的核黄素5’-磷酸钠、20~30mg的烟酰胺、3~7mg的d-泛酸钙、8~15mg的盐酸吡哆醇、200~300μg的叶酸、8~12μg的氰钴胺、80~120μg的d-生物素、40~60mg的柠檬酸钙、200~300mg的碳酸钙、10~20mg的富马酸亚铁、50~80mg的氧化镁、0.3~0.4mg的葡萄糖酸铜、5~10mg的葡萄糖酸锌、20~40μg的硒蛋白、0.5~2mg的葡萄糖酸镁、80~120mg的酒石酸胆碱;15~30mg枸杞子、20~40mg大枣、20~30mg的黄芪、20~25mg金银花、18~40mg藏红花、0.2~0.3mg芝麻、5~15mg当归、2~4mg白术、20~30mg绿茶提取物。
8、根据一个可选的实施方式,每单位复合制剂中,包括如下重量的组分:2.0mg的β-胡萝卜素、300μg的醋酸视黄酯、50mg的l-抗坏血酸、10μg的胆钙化醇、10mg的dl-α-醋酸生育酚、10mg的硝酸硫胺素、3mg的核黄素5’-磷酸钠、20mg的烟酰胺、3mg的d-泛酸钙、8mg的盐酸吡哆醇、200μg的叶酸、8μg的氰钴胺、80μg的d-生物素、40mg的柠檬酸钙、200mg的碳酸钙、10mg的富马酸亚铁、50mg的氧化镁、0.3mg的葡萄糖酸铜、5mg的葡萄糖酸锌、20μg的硒蛋白、0.5mg的葡萄糖酸镁、80mg的酒石酸胆碱;15mg枸杞子、20mg大枣、20mg的黄芪、20mg金银花、18mg藏红花、.2mg芝麻、5mg当归、2mg白术、20mg绿茶提取物。
9、根据一个可选的实施方式,每单位复合制剂中,包括如下重量的组分:2.3mg的β-胡萝卜素、375μg的醋酸视黄酯、60mg的l-抗坏血酸、12.5μg的胆钙化醇、12.4mg的dl-α-醋酸生育酚、20mg的硝酸硫胺素、5mg的核黄素5’-磷酸钠、25mg的烟酰胺、5mg的d-泛酸钙、10mg的盐酸吡哆醇、250μg的叶酸、10μg的氰钴胺、100μg的d-生物素、50mg的柠檬酸钙、250mg的碳酸钙、16mg的富马酸亚铁、65mg的氧化镁、0.375mg的葡萄糖酸铜、7.5mg的葡萄糖酸锌、30μg的硒蛋白、1mg的葡萄糖酸镁、100mg的酒石酸胆碱;20mg枸杞子、30mg大枣、25mg的黄芪、22mg金银花、32mg藏红花、0.25mg芝麻、10mg当归、3.5mg白术、25mg绿茶提取物。
10、根据一个可选的实施方式,每单位复合制剂中,包括如下重量的组分:2.5mg的β-胡萝卜素、400μg的醋酸视黄酯、70mg的l-抗坏血酸、15μg的胆钙化醇、14mg的dl-α-醋酸生育酚、30mg的硝酸硫胺素、8mg的核黄素5’-磷酸钠、30mg的烟酰胺、7mg的d-泛酸钙、15mg的盐酸吡哆醇、300μg的叶酸、12μg的氰钴胺、120μg的d-生物素、60mg的柠檬酸钙、300mg的碳酸钙、20mg的富马酸亚铁、80mg的氧化镁、0.4mg的葡萄糖酸铜、10mg的葡萄糖酸锌、40μg的硒蛋白、2mg的葡萄糖酸镁、120mg的酒石酸胆碱;30mg枸杞子、40mg大枣、30mg的黄芪、25mg金银花、40mg藏红花、0.3mg芝麻、15mg当归、4mg白术、30mg绿茶提取物。
11、根据一个可选的实施方式,所述的用于减重术后的复合制剂还包括填充剂、赋形剂、润滑剂、崩解剂、甜味剂、矫味剂中的一种或多种。
12、根据一个可选的实施方式,所述复合制剂为咀嚼剂或粉剂。
13、本发明的第二个方面提供了一种用于减重术后的复合制剂的制备方法。
14、本发明中任一项技术方案所述的用于减重术后的复合制剂的制备方法,包括如下步骤:
15、步骤s100:将β-胡萝卜素、醋酸视黄酯、胆钙化醇、dl-α-醋酸生育酚、硝酸硫胺素、核黄素5’-磷酸钠、硒蛋白、盐酸吡哆醇、氰钴胺、叶酸、d-泛酸钙、d-生物素混合,加入微晶纤维素和交联聚维酮中,混合得到第一混合物;
16、步骤s200:将柠檬酸钙、碳酸钙、富马酸亚铁、氧化镁、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌、烟酰胺、葡萄糖酸镁、酒石酸胆碱、硒蛋白混合,加入微晶纤维素和交联聚维酮中,混合得到第二混合物;
17、步骤s300:将l-抗坏血酸加入微晶纤维素和交联聚维酮中,混合得到第三混合物;
18、步骤s400:将枸杞子,黄芪,大枣,金银花,藏红花,芝麻,当归,白术和绿茶提取物,混合得到第四混合物;
19、步骤s500:将第一混合物、第二混合物、第三混合物和第四混合物与辅料混合搅拌,再压制成型得到用于减重术后的复合制剂。
20、根据一个可选的实施方式,步骤s100~步骤s500中,原料与微晶纤维素和交联聚维酮的混合在室温下进行。
21、根据一个可选的实施方式,步骤s100~步骤s400中,各原料的粉碎粒度小于100目。
22、本发明采用的技术方案能够达到以下有益效果:
23、第一方面,本发明用于减重术后的复合制剂,考虑到减重手术后患者的特殊生理情况,添加了足量的患者急需的营养素,包括维生素a、维生素b1、维生素b6、维生素b12中的至少两种,还包括钙、铁、锌和硒,可满足患者多元营养需求,有助于改善减重术后患者患贫血、骨质疏松症的风险。
24、第二方面,本发明用于减重术后的复合制剂,还添加了草本成分枸杞子、大枣、黄芪、金银花、藏红花、芝麻、当归、白术、绿茶提取物中的一种或多种,通过草本成分的添加,有助于增强患者的免疫力、缩短术后恢复时间,同时提升肠道功能,减少术后副作用。
25、第三方面,本发明添加的枸杞子和绿茶提取物还可增强复合制剂的抗氧化能力,使得复合制剂中的维生素a、维生素b1、维生素b6、维生素b12等物质不易被氧化,从而使得复合制剂中维生素a、维生素b1、维生素b6、维生素b12易被术后减重患者吸收和利用,无需添加过量的维生素a、维生素b1、维生素b6、维生素b12等物质,也可达到较好的补充效果;另外,本发明添加的枸杞子还可提供维生素a、维生素c和锌等营养素,大枣还可提供维生素c和铁等营养素,有助于降低活性成分中相关物质的添加量。
26、即本发明用于减重术后的复合制剂,解决了相关技术中普通维生素和矿物质补充剂不能满足减重术后患者营养需求的技术问题。
27、本发明用于减重术后的复合制剂的制备方法,采用分步混合的工艺,将油溶性维生素、水溶性维生素、矿物质和草本成分分别与赋形剂混合,然后再总混,可确保活性成分分布均匀,提高产品稳定性和均一性。
1.一种用于减重术后的复合制剂,其特征在于,包括活性成分和草本成分,
2.根据权利要求1所述的用于减重术后的复合制剂,其特征在于,所述活性成分包括维生素a或其来源、维生素b1或其来源、维生素b6或其来源、维生素b12或其来源、钙或其来源、铁或其来源、锌或其来源和硒或其来源;
3.根据权利要求2所述的用于减重术后的复合制剂,其特征在于,所述活性成分包括β-胡萝卜素、醋酸视黄酯、l-抗坏血酸、胆钙化醇、dl-α-醋酸生育酚、硝酸硫胺素、核黄素5’-磷酸钠、烟酰胺、d-泛酸钙、盐酸吡哆醇、叶酸、氰钴胺、d-生物素、柠檬酸钙、碳酸钙、富马酸亚铁、氧化镁、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌、硒蛋白、葡萄糖酸镁、酒石酸胆碱;
4.根据权利要求3所述的用于减重术后的复合制剂,其特征在于,每单位复合制剂中,包括如下重量的组分:
5.根据权利要求4所述的用于减重术后的复合制剂,其特征在于,每单位复合制剂中,包括如下重量的组分:
6.根据权利要求4所述的用于减重术后的复合制剂,其特征在于,每单位复合制剂中,包括如下重量的组分:
7.根据权利要求4所述的用于减重术后的复合制剂,其特征在于,每单位复合制剂中,包括如下重量的组分:
8.根据权利要求1所述的用于减重术后的复合制剂,其特征在于,还包括填充剂、赋形剂、润滑剂、崩解剂、甜味剂、矫味剂中的一种或多种。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的用于减重术后的复合制剂,其特征在于,所述复合制剂为咀嚼剂或粉剂。
10.一种权利要求1至9中任一项所述的用于减重术后的复合制剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: