1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪。
背景技术：2.研究表明，迷走神经刺激这种治疗方式可以用于控制和治疗癫痫病的发作，且癫痫发作控制的效果可随着治疗时间的增加而增加；此外，通过迷走神经刺激脑部，部分患者会产生情绪、觉醒和记忆改善的作用，可减少癫痫药物的用量，提高癫痫患者的生活质量。
3.现有的迷走神经刺激仪大多为植入式结构，安装过程需要手术，极为不便，瑞神安医疗发布的耳甲迷走神经刺激器能够通过体外佩戴的方式刺激迷走神经，然而，该迷走神经刺激器采用的是入耳式耳机结构，连接有较长的耳机线，佩戴较为不便。
技术实现要素：4.本实用新型的目的在于克服背景技术的缺点，提供一种基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪。
5.本实用新型的实施例通过以下技术方案实现：
6.基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，包括支架体及设于支架体上的感应电极、刺激电极和反馈控制系统，其中，感应电极和刺激电极分别与反馈控制系统电性连接；
7.所述支架体包括u型支架及设于u型支架两端的耳部支架，u型支架的每端均平行设置有两组连接条，两组连接条均可伸缩的插设在耳部支架内；两组连接条的对立面上均设有沿连接条长度方向延伸的若干齿槽，耳部支架内设有位于两组连接条之间安装板，安装板的上下两面均设有垂直于连接条对立面的导向轴，导向轴上均穿设有活动块，活动块上设有与齿槽匹配的齿块；活动块与安装板之间设有弹簧用以驱动活动块向远离安装板的方向移动，使齿块卡入齿槽中；耳部支架上连接有用于压缩弹簧的按钮，使两组活动块相互靠近过程中，齿块脱离齿槽。
8.在一些优选实施方案中，每组所述活动块均具有相对的第一端面和第二端面，其中，活动块的第一端面朝向所述安装板，活动块的第二端面上设有字母“u”型的马鞍块；
9.所述马鞍块的开口面向所述安装板，马鞍块与安装板连接，且马鞍块套设在连接条上，所述按钮设置在马鞍块的顶部，且按钮可滑动地穿设在耳部支架的侧壁上。
10.在一些优选实施方案中，所述安装板的左右两端还均设有侧板，安装板正反两面的活动块均位于两组侧板之间；
11.所述侧板的外侧壁与耳部支架的内壁连接，侧板的内侧壁上设有上下延伸的导轨，所述活动块可上下滑动地穿设在所述导轨上。
12.在一些优选实施方案中，所述耳部支架包括用于挂设在人体耳朵上的耳挂及设于耳挂外侧的弯折部，所述弯折部的下端朝向人体的耳甲腔，所述刺激电极设置在弯折部的
下端部。
13.在一些优选实施方案中，所述u型支架的u型结构底部设有截面宽度变大的扩大部。
14.在一些优选实施方案中，所述弹簧套设在所述导向轴上。
15.本实用新型实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：
16.本实用新型的迷走神经刺激仪，采用u型支架结构设计，可直接将整个迷走神经刺激仪佩戴于头部，佩戴方便；此外，u型支架与耳部支架之间采用可伸缩设计，伸缩调节方便，适应不同体型的患者。
附图说明
17.图1为本实用新型的迷走神经刺激仪的立体图；
18.图2为本实用新型的迷走神经刺激仪的伸缩调节机构的结构示意图一；
19.图3为本实用新型的迷走神经刺激仪的伸缩调节机构的结构示意图二；
20.图4为本实用新型的迷走神经刺激仪的电路原理图；
21.图标：10-u型支架，100-扩大部，20-耳部支架，200-耳挂，201-弯折部，30-连接条，300-齿槽，40-安装板，400-侧板，4000-导轨，401-导向轴，402-弹簧，50-活动块，500-齿块，51-马鞍块，510-按钮，60-感应电极，70-刺激电极，80-反馈控制系统，90-电源。
具体实施方式
22.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
23.参照图1至图4，本实用新型提供一种基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，包括支架体及设于支架体上的感应电极60、刺激电极70和反馈控制系统80，其中，感应电极60和刺激电极70分别与反馈控制系统80电性连接，感应电机60和刺激电极70各设置两组。
24.参照图2和图3，其中，所述支架体包括u型支架10及设于u型支架10两端的耳部支架20。
25.所述u型支架10自带轻微弹性，可适用于不同体型个体的头部，在一些优选实施例中，u型支架10的u型结构底部设有截面宽度变大的扩大部100，使得患者佩戴时，u型支架10在患者的后脑勺部佩戴更加稳定。
26.参照图2和图3，u型支架10的每端端部均平行设置有两组连接条30，耳部支架20上面向u型支架10的一端内部呈中空结构，u型支架10每端的两组连接条30均可伸缩的插设在耳部支架20内；两组连接条30上下对立设置，且两组连接条30的对立面上均设有沿连接条30长度方向延伸的若干齿槽300。
27.所述耳部支架20内部设有位于两组连接条30之间安装板40，安装板40水平设置，安装板40的上下两面均设有两组垂直于连接条30对立面的导向轴401，导向轴401上均穿设有活动块50，且导向轴401贯穿活动块50设置；所述活动块50上面向齿槽300的一端设有与
齿槽300匹配的齿块500，本实施例中，每组活动块50上设有两组齿块500。
28.所述活动块50与安装板40之间设有弹簧402用以驱动活动块50向远离安装板40的方向移动，即所述弹簧402套设在所述导向轴401上，亦可直接呈压缩状地设置在活动块50与安装板40之间；弹簧402驱动活动块50向远离安装板40的方向移动，使齿块500卡入齿槽300中，u型支架10与耳部支架20之间无法伸缩调节。
29.此外，所述耳部支架20上连接有用于压缩弹簧402的按钮510，使两组活动块50相互靠近过程中，齿块500脱离齿槽300，使得u型支架10与耳部支架20之间可伸缩调节，具体讲：
30.参照图2和图3，每组所述活动块50均具有相对的第一端面和第二端面，其中，活动块50的第一端面朝向所述安装板40，活动块50的第二端面上设有字母“u”型的马鞍块51；所述马鞍块51的开口面向所述安装板40，马鞍块51的下端与安装板40连接，且马鞍块51套设在连接条30上，所述按钮510设置在马鞍块51的顶部，按钮510可滑动地贯穿设置在耳部支架20的上下连两侧的侧壁上，握捏两组按钮510即可使得两组活动块50收缩靠近，齿块500脱离齿槽300，再调节连接体30在耳部支架20内的延伸长度即可。
31.此外，所述安装板40的左右两端还均设有侧板400，安装板40正反两面的活动块50均位于两组侧板400之间，所述侧板400的外侧壁与耳部支架20的内壁连接，侧板400的内侧壁上设有上下延伸的导轨4000，所述活动块50可上下滑动地穿设在所述导轨4000上，使得活动块50的上下滑动更加稳定顺畅。
32.本实施例中，所述耳部支架20包括用于挂设在人体耳朵上的耳挂200及设于耳挂200外侧的弯折部201，所述弯折部201的下端朝向人体的耳甲腔，所述刺激电极70设置在弯折部201的下端部，佩戴时，可直接刺激人体的耳甲腔处的迷走神经。
33.参照图4，所述反馈控制系统80包括微控制器、与微控制器连接的脑电信号采集与分析单元以及刺激驱动单元，感应电极60采集头部的脑电波信号并传递到反馈控制系统80，所述反馈控制系统80内的脑电信号采集与分析单元用于通过对脑电波信号的分析，判断和分析患者目前的脑电波状态，是否需要进行迷走神经刺激以及刺激的频率大小，本实施例中，感应电极为干电极。
34.所述微控制器接收脑电信号采集和分析单元的输出信号，所述刺激电极70与反馈控制系统80的刺激驱动单元连接，微控制器驱动刺激驱动单元对大脑活性进行微电流刺激，从而形成对脑电活动进行闭环反馈控制；在对迷走神经进行刺激时，输出2ma以下的刺激电流，刺激耳甲腔处的迷走神经。
35.整个感应电极60、刺激电极70及反馈控制系统80组成的电路部分由电源90进行供电，电源90采用可充电的锂电池。
36.所述微控制器内集成有低功耗无线通信单元，如常见的蓝牙4.0无线通信模块，便于与手机等外设设备进行通信连接和数据共享。
37.采样现有技术的是，感应电极2采集在患者头部检测出微弱的脑电波信号，通过电极导联耦合到差动放大器中进行放大，最后传导反馈控制系统80中，反馈控制系统80中的脑电信号采集和分析单元接收感应电极60输入的信号，再对信号进行放大、滤波，并对其进行处理和分析，进而判断出大脑当前的状态，当其判断脑电波为典型的癫痫脑电波形时，脑电采集和分析单元会输出信号给微控制器用于驱动刺激驱动单元刺激迷走神经。
38.以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
技术特征：1.基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，包括支架体及设于支架体上的感应电极(60)、刺激电极(70)和反馈控制系统(80)，其中，感应电极(60)和刺激电极(70)分别与反馈控制系统(80)电性连接，其特征在于：所述支架体包括佩戴于头部的u型支架(10)及设于u型支架(10)两端的耳部支架(20)，u型支架(10)的每端均平行设置有两组连接条(30)，两组连接条(30)均可伸缩的插设在耳部支架(20)内；两组连接条(30)的对立面上均设有沿连接条(30)长度方向延伸的若干齿槽(300)，耳部支架(20)内设有位于两组连接条(30)之间安装板(40)，安装板(40)的上下两面均设有垂直于连接条(30)对立面的导向轴(401)，导向轴(401)上均穿设有活动块(50)，活动块(50)上设有与齿槽(300)匹配的齿块(500)；活动块(50)与安装板(40)之间设有弹簧(402)用以驱动活动块(50)向远离安装板(40)的方向移动，使齿块(500)卡入齿槽(300)中；耳部支架(20)上连接有用于压缩弹簧(402)的按钮(510)，使两组活动块(50)相互靠近过程中，齿块(500)脱离齿槽(300)。2.根据权利要求1所述的基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，其特征在于：每组所述活动块(50)均具有相对的第一端面和第二端面，其中，活动块(50)的第一端面朝向所述安装板(40)，活动块(50)的第二端面上设有字母“u”型的马鞍块(51)；所述马鞍块(51)的开口面向所述安装板(40)，马鞍块(51)与安装板(40)连接，且马鞍块(51)套设在连接条(30)上，所述按钮(510)设置在马鞍块(51)的顶部，且按钮(510)可滑动地穿设在耳部支架(20)的侧壁上。3.根据权利要求1或2所述的基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，其特征在于：所述安装板(40)的左右两端还均设有侧板(400)，安装板(40)正反两面的活动块(50)均位于两组侧板(400)之间；所述侧板(400)的外侧壁与耳部支架(20)的内壁连接，侧板(400)的内侧壁上设有上下延伸的导轨(4000)，所述活动块(50)可上下滑动地穿设在所述导轨(4000)上。4.根据权利要求1所述的基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，其特征在于：所述耳部支架(20)包括用于挂设在人体耳朵上的耳挂(200)及设于耳挂(200)外侧的弯折部(201)，所述弯折部(201)的下端朝向人体的耳甲腔，所述刺激电极(70)设置在弯折部(201)的下端部。5.根据权利要求1所述的基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，其特征在于:所述u型支架(10)的u型结构底部设有截面宽度变大的扩大部(100)。6.根据权利要求1所述的基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，其特征在于:所述弹簧(402)套设在所述导向轴(401)上。
技术总结本实用新型提供了一种基于脑电信号的闭环经皮耳甲迷走神经刺激仪，包括支架体及设于支架体上的感应电极、刺激电极和反馈控制系统，其中，感应电极和刺激电极分别与反馈控制系统电性连接；本实用新型的迷走神经刺激仪，采用U型支架结构设计，可直接将整个迷走神经刺激仪佩戴于头部，佩戴方便；此外，U型支架与耳部支架之间采用可伸缩设计，通过按压按钮，即可使活动块上的齿块与连接条上的齿槽相互脱离，使得连接条在耳部支架内的延伸长度伸缩可调，松开按钮后，弹簧驱动活动块移动，使得齿块再次卡入齿槽中进行锁定，其伸缩调节方便，适应不同体型的患者。适应不同体型的患者。适应不同体型的患者。
技术研发人员：俞裕天 姜敏 刘鹏飞 李天佐
受保护的技术使用者：首都医科大学附属北京世纪坛医院
技术研发日：2021.12.29
技术公布日：2022/7/5
