1.本发明涉及咽鼓管检测技术领域，具体是一种咽鼓管开放性测试系统。
背景技术：2.咽鼓管又称欧氏管，在鼓室前壁的偏上部有一很重要的暗通道。它的一端由前壁进入鼓室，另一端则进入鼻咽部，是沟通鼓室与鼻咽部的通道，所以被称为咽鼓管。咽鼓管(et)功能是动态变化的，包括主动开放功能和被动开放功能，目前开发的咽鼓管功能检测方法很多，但是尚未有一种检测方法可以实现100％的咽鼓管开放率。
技术实现要素：3.本发明的目的在于提供一种咽鼓管开放性测试系统，它为咽鼓管(et)功能的评估提供新的测试方法，提高et功能的诊断准确性。
4.本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：
5.一种咽鼓管开放性测试系统，包括咽鼓管声测设备和咽鼓管测压仪；
6.所述咽鼓管声测设备包括声测主机、扬声器、麦克风探头，所述声测主机内配套有用于对麦克风探头所获取声音信息的声音处理系统；
7.所述咽鼓管测压仪包括测压主机、电脑主机、鼻适器、压力接收器，所述压力接收器通过数据线与测压主机连接，所述测压主机通过压力输送管与鼻适器连接并为鼻适器提供设定压力，所述电脑主机内配套有tmm系统；
8.步骤1，使用咽鼓管声测设备对同侧鼻孔及外耳道进行连接并启动，包括将扬声器放置一侧前鼻孔并密封，将麦克风探头放置同侧外耳道并密封，所述扬声器输出7khz的窄带噪声，最大输出噪音为123db spl；
9.步骤2，使用咽鼓管测压仪对另一侧鼻孔及外耳道进行连接，包括将鼻适器放置在另一鼻孔并密闭不漏气。
10.步骤3，在鼻咽加压的同时进行声测法检测，所述压力由tmm系统提供，将测试压力调节到30mbar、40mbar、50mbar，基于此三个压力值下分别进行声测法测试，每一个压力值测试1-3次，以外耳道的麦克风检测到声压(spl)为结果，不少于一次的spl≥5db定义为et开放。
11.进一步的，所述步骤1中使用咽鼓管声测设备对同侧鼻孔及外耳道进行连接并启动，还包括对基于校准目标值对所接受声音信号进行校准。
12.进一步的，所述校准目标值包括50db spl、55db spl。
13.进一步的，所述步骤3的所述压力测试，包括让受试者口含10ml水并屏住呼吸，封闭单脚鼻适器下方的空气入口后吞咽；吞咽结束后立即停止声测，以外耳道的麦克风检测到声压(spl)为结果。
14.进一步的，还包括打印设备，所述打印设备是咽鼓管声测法设备固有，用于以打印方式输出声压法的数据结果。
15.对比现有技术，本发明的有益效果在于：
16.采用声测法结合鼻咽压力进行et功能检测，发现声音信号传递比压力传递更敏感，更有利于发现咽鼓管(et)是否正常开放，将二者相结合获得新的检测方法——声压法，对et是否开放的判断更加准确，从而对于相关疾病的诊断能够提供更加具有指导性的数据结论。
附图说明
17.附图1是本系统的应用原理图。
18.附图2是本发明实施例1中声测及声压测试的数据。其中a为声测法的数据，b为声压法的数据，b声强的持续时间较a明显延长。
19.附图3是本发明实施例2中r值和spl值的分布图。
20.其中，a为r值在30mbar、40mbar和50mbar压力下的中位值分别为0.935， 0.795，0.660，两两之间存在显著差异(p＝0.000)；b为声压强在30mbar、40mbar 和50mbar压力下的中位值分别为18，22，26db，两两之间存在显著统计学差异 (p＝0.000)。
21.附图4是本发明实施例2中r值、spl值与鼻咽压力的相关性。
22.其中，a为r值随鼻咽压力增大而减小，存在明显相关性(r＝-0.298, p＝0.000)；b为spl值随鼻咽压力增大而减小，表现正弱相关(r＝0.251, p＝0.000)。
23.附图5是本发明实施例2中tmm和声测法的结果，这些结果来自同一耳的tmm和声测法测试，a1和b1无r值，c1的r1；但a2，b2，c2的spl分别为20，30，40db，即声测法在30，40，50mbar压力下的相应结果。
24.附图6是本发明实施例2中声测法检测分泌性中耳炎的et开放。
25.附图7是本发明气流与声波经咽鼓管进入中耳传递至外耳道的示意图。
具体实施方式
26.下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本技术所限定的范围。
27.下述实施例中所涉及的仪器、试剂、材料等，若无特别说明，均为现有技术中已有的常规仪器、试剂、材料等，可通过正规商业途径获得。下述实施例中所涉及的实验方法，检测方法等，若无特别说明，均为现有技术中已有的常规实验方法，检测方法等。
28.实施例1：一种咽鼓管开放性测试系统及实施
29.如图1，系统包括：
30.咽鼓管声测设备：具体是咽鼓管综合检查仪jk-05a(rion co.,ltd., kokubunji,tokyo,japan)；包括声测主机、扬声器、麦克风探头，所述声测主机内配套有用于对麦克风探头所获取声音信息的声音处理系统。
31.咽鼓管测压仪：具体是咽鼓管测压仪(spiggle&theis,tubomanometer, germany)，包括测压主机、电脑主机、鼻适器、压力接收器，所述压力接收器通过数据线与测压主机连接，所述测压主机通过压力输送管与鼻适器连接并为鼻适器提供设定压力，所述电脑主机内配套有tmm系统。
32.打印设备。
33.具体的操作和检测过程为：
34.受试者取坐位，距离实验设备1.5米以上，不能触碰检查设备。首先，咽鼓管功能综合检查仪jk-05a的扬声器放置一侧前鼻孔并密封发出7khz的窄带噪声(窄带噪声是指频带范围较窄的一类噪声,系统的频带宽度远远小于其中心频率的系统。)，最大输出噪音为123db spl(db spl是声音强度的物理单位)；同侧外耳道放置麦克风探头并密闭，利用系统自动校准的50db spl基线来检测声音信号，按下开始按钮，检测外耳道声压基线是否为0。然后，打开tmm软件，将tmm的压力按钮调节到检查所需要的标准压力(30，40，50mbar)，嘱受试者口含10ml水并咬紧牙关，将咽鼓管测压仪tubomanometer的压力输送管连接大小合适单脚鼻适器放置另一侧前鼻孔并密闭不漏气，保持水平位，头部保持正位(下颚与地面平行)，屏住呼吸，用手指封闭单脚鼻适器下方的空气入口，咬紧牙关用力吞咽。吞咽结束后，停止jk-05a的检测，以外耳道的麦克风检测到声压(spl)为结果，将检测的结果打印保存。
35.声压法与声测法检测的结果一致为声压强，根据以往的研究结果，将外耳道的声压强峰值在基线5db以上被定义为et开放。本研究中的每侧耳连续进行30、40、50mbar等3个鼻咽压力的测试，每一种压力测试1-3次不等，只要有一次以上的spl≥5db定义为et开放。
36.使用上述系统和方法，对20侧耳在每一压力下立即重复2次测试，这20 侧耳的3次测试的外耳道声压强均大于5db。另外，由于et在鼻咽压力下被动开放，声压法的et开放持续时间远远大于声测法，所以两者外耳道所测到声音信号波形相差较大(如图2)。
37.实施例2：分别使用声测法、tmm法和本系统进行咽鼓管测试对比试验
38.本示例纳入标准的健康志愿者53人(106耳)，分泌性中耳炎患者37人(47 耳)，基本信息见表1。全部受试者进行etdq-7)(咽鼓管功能障碍)、声测法、 tmm及声压法的咽鼓管功能测试。所有受试者均顺利完成全部测试。
39.所有受试者均按顺序分别进行声测法、tmm及声压法等测试，每完成一项测试后，休息15分钟，预防疲劳影响检测结果。所有的测试均由两名经验丰富、操作熟练的操作人员共同进行。
40.表1健康受试者组与分泌性中耳炎组的基本信息
[0041][0042][0043]
1)健康受试者的咽鼓管测试结果
[0044]
声测法、tmm及声压法检测的et开放率如表2所示。声压法在30mbar鼻咽压力(声压法30mbar)检测et开放率为93.4％，高于声测法(p＝0.005)和30 mbar的tmm(p＝0.000),而与tmm在40、50mbar的et开放率差异无统计学意义(p》0.05)。声压法在40、50mbar下发现et开放率均为98.1％，高于其他测试方法，与tmm 40mbar有显著性差异(p＝0.033)，但与tmm 50mbar无显著性差异(p＝0.733)。声测法阴性的21耳中，tmm及声压法在标准鼻咽压力(30， 40，50mbar)下的et开放率如表3所示。2侧耳经所有测试方法检测均没有发现et开放。
[0045]
tmm的r值和声压法的spl值均为非正态分布(图3)。tmm在30，40，50mbar 的r值两两之间存在显著差异(p＝0.000)；同样，声压法在30，40，50mbar的 spl值两两之间也存在显著差异(p＝0.000)。r值和spl值都与鼻咽压力存在相关性(图4)。r值随鼻咽压力增加而逐渐减小，r值与鼻咽压力存在明显负弱相关(r＝-0.298，p＝0.000)；而spl值随鼻咽压力增加而增大，spl值与鼻咽压力之间存在明显正弱相关(r＝0.251，p＝0.000)。同一受试者的tmm和声压法在30、 40、50mbar的结果对比(图5)。
[0046]
20侧耳在声压法下重复测量的spl值有较好一致性(icc＝0.776,95％icc值为0.672-0.857)。
[0047]
表3声测法阴性的21侧耳经tmm和声压法检测的结果
[0048][0049][0050]
2)分泌性中耳炎组的声压法测试结果
[0051]
本研究中47侧分泌性中耳炎进行声压法测试，结果详见表4。et开放率随鼻咽压力增大而上升(图6)，同样声压强随鼻咽压力增加而增大。在30、40、 50mbar压力下，声压法检测的et开放率显著高于相应压力下的tmm检测et开放率(p《0.05)见表3-5。47侧分泌性中耳炎的声测法测试，在干性吞咽动作下的et开放率仅为19.10％(9耳)，显著低于声压法或tmm在各压力检测的et 开放率(p《0.05)。
[0052]
表4 47耳分泌性中耳炎的声压法测试结果
[0053][0054]
表5声压法和tmm的测试et开放率比较
[0055][0056]
3)健康受试者与分泌性中耳炎患者的声压法结果比较
[0057]
以健康受试者作为对照组，其和分泌性中耳炎组的声压强大小如表6所示，分泌性中耳炎组在30、40、50mbar的声压强显著低于正常对照组；同样，分泌性中耳炎组在30、40、50mbar的et开放率显著低于正常对照组(表7)。
[0058]
表6对照组与分泌性中耳炎组的声压强比较
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表7声压法检测对照组和分泌性中耳炎组的et开放率比较
[0061][0062]
结论：
[0063]
声压法是一项适宜的混合et功能测试方法，具有同时检测et的主动和被动开放功能，检测et开放的敏感性高。声压法检测et开放优于声测法和tmm，其声压强随鼻咽压力增加而增大，与et开放程度相关，可用于量化et功能。声压法测试的重复测量一致性较好，可广泛用于临床检测。综上所述，声压法评价et功能，具有较好的临床应用前景。
技术特征：1.一种咽鼓管开放性测试系统，其特征在于，包括咽鼓管声测设备和咽鼓管测压仪；所述咽鼓管声测设备包括声测主机、扬声器、麦克风探头，所述声测主机内配套有用于对麦克风探头所获取声音信息的声音处理系统；所述咽鼓管测压仪包括测压主机、电脑主机、鼻适器、压力接收器，所述压力接收器通过数据线与测压主机连接，所述测压主机通过压力输送管与鼻适器连接并为鼻适器提供设定压力，所述电脑主机内配套有tmm系统；步骤1，使用咽鼓管声测设备对同侧鼻孔及外耳道进行连接并启动，包括将扬声器放置一侧前鼻孔并密封，将麦克风探头放置同侧外耳道并密封，所述扬声器输出7khz的窄带噪声，最大输出噪音为123db spl；步骤2，使用咽鼓管测压仪对另一侧鼻孔及外耳道进行连接，即将鼻适器放置在另一鼻孔并密闭不漏气。步骤3，在鼻咽加压的同时进行声测法，所述压力由tmm提供，将测试压力调节到30mbar、40mbar、50mbar，基于此三个压力值下分别进行声测法测试，每一个压力值测试1-3次，以外耳道的麦克风检测到声压(spl)为结果,不少于一次的spl≥5db定义为et开放。2.根据权利要求1所述一种咽鼓管开放性测试系统，其特征在于，所述步骤1中使用咽鼓管声测设备对同侧鼻孔及外耳道进行连接并启动，还包括对基于校准目标值对所接受声音信号进行校准。3.根据权利要求2所述一种咽鼓管开放性测试系统，其特征在于，所述校准目标值包括50db spl、55db spl。4.根据权利要求1所述一种咽鼓管开放性测试系统，其特征在于，所述步骤3的所述压力测试，包括让受试者口含10ml水并屏住呼吸，封闭单脚鼻适器下方的空气入口后立即吞咽；吞咽结束后停止检测，以外耳道的麦克风检测到声压(spl)为结果。5.根据权利要求1所述一种咽鼓管开放性测试系统，其特征在于，还包括打印设备，所述打印设备是咽鼓管声测法设备固有，用于以打印方式输出声压法的数据结果。
技术总结本发明公开了一种咽鼓管开放性测试系统，主要涉及咽鼓管测试技术领域。包括咽鼓管声测法设备和咽鼓管测压仪(TMM)联用，在鼻咽加压情况下进行声测法检测。所选的30mbar、40mbar、50mbar的鼻咽压力由TMM设备提供，在基于此三个压力值下分别进行声测法检测，每一个压力值测试1-3次，以外耳道的麦克风检测到声压(SPL)为结果，不少于一次的SPL≥5dB定义为ET开放。本发明有益效果在于：为咽鼓管(ET)功能的评估提供新的测试方法，提高ET功能的诊断准确性。提高ET功能的诊断准确性。提高ET功能的诊断准确性。
技术研发人员：唐安洲 李静雨 阮开安 谭颂华
受保护的技术使用者：广西医科大学第一附属医院
技术研发日：2022.01.26
技术公布日：2022/7/5
